이 연구 결과는 온라인으로 열리는 유럽 종양학회 정기 학술대회(ESMO Virtual Congress 2020)에서 공개됐다.
삼성바이오에피스는 지난해 같은 행사에서 에이빈시오의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다. 올해는 이를 바탕으로 추가 분석을 실시해 오리지널 의약품과의 임상의학적 동등성을 재차 입증할 수 있는 데이터를 수집했다.
삼성바이오에피스는 임상 3상에 참여했던 비소세포폐암 환자 중 임상시험 프로토콜을 준수한 665명을 대상으로 추가 분석을 실시했다.
그 결과, 종양 감소를 보인 환자 비율 및 종양 크기의 최대 변화율에서 에이빈시오와 오리지널 의약품 간 유의미한 차이가 발생하지 않았다.
삼성바이오에피스 관계자는 "당사 제품이 더 많은 환자들에게 합리적이고 효과적인 치료 대안이 될 수 있기를 기대한다"고 말했다.
에이빈시오는 지난 8월 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 판매 허가를 획득한 아바스틴 바이오시밀러 제품이다.
KPI뉴스 / 남경식 기자 ngs@kpinews.kr
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