내달부터 군 시설·지역 검사소 등 2만5000개 지정 조달처에 납품
의료전문가 도움 필요한 POCT 제품…15분 이내 감염 여부 확인 셀트리온이 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동 개발한 코로나19 항원 신속진단키트 '디아트러스트'를 미국 자회사 셀트리온 USA를 통해 미국에 공급한다.
셀트리온의 미국 자회사 셀트리온 USA는 미국 국방부 산하 조달청(DLA)이 진행하는 구매사업에서 공급업체로 최종 선정됐다고 23일 밝혔다.
빠르면 다음달 1일부터 군 시설, 요양원, 지역 검사소, 주요 시설물 등 미국 내 2만5000개 지정 조달처에 대해 디아트러스트 항원 신속진단키트를 주(週)단위로 공급한다.
계약기간은 내년 9월 16일까지로 계약금액은 상황에 따라 최대 7382억 원까지 늘어날 수 있다. 이는 이번에 선정된 공급업체 중 가장 큰 규모다.
셀트리온은 이번 입찰에 '미국산 우선 구매법 (Buy American Act)'이 적용된 상황에 계약을 따냈다는 점에 의미를 두고 있다. 해당 법은 미국기업 제품 또는 미국 내 생산제품에 가산점을 부여해 코로나19 신속진단키트 공급 계약은 주로 미국 일부 대형 다국적 제약사들이 선점해 왔다.
셀트리온은 한국이 세계무역기구(WTO) 정부조달협정 및 자유무역협정(FTA) 가입국이라는 점에서 최소 입찰 요건을 충족해 입찰에 참여헸다. 셀트리온은 디아트러스트에 대해 지난 4월 16일 미(美) 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용 승인(EUA)을 획득해 품질 및 안전성을 인정받았다.
디아트러스트는 다른 신속진단키트와 달리 코로나19 바이러스의 N단백질과 S단백질에 각각 결합하는 두 가지 항체를 적용해 민감도와 특이도를 개선한 제품이다.
특히 감염 여부를 15분 이내에 확인할 수 있다. 추가 장비 없이 검사 후 감염 여부를 바로 확인할 수 있다. 민감도는 93.3%, 특이도는 99.0% 수준의 정확성을 보이고 있다.
디아트러스트는 사용 허가에 따라 의료전문가의 도움을 받아 사용할 수 있는 POCT(Point-Of-Care Test) 용도와 가정용 자가진단키트(Over-The-Counter) 용도로 구분되는데, 이번 계약엔 POCT 제품을 공급한다.
셀트리온 관계자는 "기준이 까다로운 미 국방부 조달사업에 공급업체로 참여하게 됐다는 사실만으로도 셀트리온의 기술력과 공급능력을 인정받았다"며 "전 세계적으로 변이 바이러스 확산이 심각해지는 만큼 셀트리온 진단키트 제품에 대한 대외 신뢰도를 공고히 할 계획"이라고 말했다.
KPI뉴스 / 김지우 기자 kimzu@kpinews.kr
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