KPI뉴스 - 식약처, 국내개발 코로나19 백신 임상 1상·치료제 2상 승인

  • 구름많음수원11.6℃
  • 흐림합천10.5℃
  • 흐림보성군11.2℃
  • 맑음파주11.3℃
  • 비포항11.8℃
  • 비울산10.0℃
  • 흐림광양시10.6℃
  • 흐림울진12.8℃
  • 구름많음천안11.0℃
  • 맑음춘천13.0℃
  • 흐림서청주11.1℃
  • 흐림군산8.6℃
  • 흐림강진군10.6℃
  • 흐림문경10.0℃
  • 흐림보령10.7℃
  • 맑음강화10.7℃
  • 흐림밀양11.6℃
  • 비서귀포15.8℃
  • 흐림김해시10.8℃
  • 흐림봉화10.0℃
  • 흐림함양군9.3℃
  • 흐림구미9.1℃
  • 흐림고창7.8℃
  • 흐림금산8.4℃
  • 흐림인제10.3℃
  • 흐림추풍령7.5℃
  • 흐림성산12.7℃
  • 비울릉도9.9℃
  • 흐림진주10.6℃
  • 흐림부안8.5℃
  • 흐림세종10.3℃
  • 흐림서산11.2℃
  • 흐림고창군7.8℃
  • 흐림장흥10.6℃
  • 흐림남원8.8℃
  • 흐림정선군9.9℃
  • 흐림완도10.7℃
  • 비제주13.1℃
  • 비목포8.9℃
  • 흐림산청9.1℃
  • 흐림순창군8.6℃
  • 구름많음강릉9.9℃
  • 흐림거창9.7℃
  • 흐림의성9.1℃
  • 비여수11.1℃
  • 흐림고산11.8℃
  • 흐림임실8.5℃
  • 흐림제천10.1℃
  • 흐림보은9.7℃
  • 흐림영월10.6℃
  • 흐림진도군9.6℃
  • 비북부산12.3℃
  • 흐림영천9.5℃
  • 구름많음북강릉9.5℃
  • 흐림양산시12.0℃
  • 흐림정읍7.7℃
  • 흐림청주11.0℃
  • 구름많음인천11.6℃
  • 흐림부여10.0℃
  • 흐림해남10.7℃
  • 구름많음이천12.9℃
  • 흐림영덕11.8℃
  • 구름많음원주11.9℃
  • 흐림상주10.0℃
  • 맑음백령도8.3℃
  • 구름많음대관령5.0℃
  • 흐림장수7.1℃
  • 흐림고흥11.2℃
  • 흐림거제11.2℃
  • 구름많음충주9.6℃
  • 맑음양평13.1℃
  • 흐림동해10.8℃
  • 흐림대전9.2℃
  • 흐림경주시10.0℃
  • 흐림영주9.5℃
  • 흐림통영10.8℃
  • 흐림태백6.1℃
  • 흐림북창원11.5℃
  • 맑음홍천10.7℃
  • 비창원11.2℃
  • 흐림순천8.2℃
  • 흐림안동8.8℃
  • 비전주8.8℃
  • 비광주8.8℃
  • 비부산11.4℃
  • 맑음서울12.0℃
  • 흐림남해10.8℃
  • 흐림의령군11.1℃
  • 흐림청송군9.1℃
  • 맑음동두천11.3℃
  • 흐림영광군8.0℃
  • 맑음철원11.1℃
  • 비대구9.6℃
  • 맑음북춘천11.5℃
  • 구름많음속초11.0℃
  • 비흑산도11.6℃
  • 구름많음홍성12.4℃

식약처, 국내개발 코로나19 백신 임상 1상·치료제 2상 승인

박일경 Google구글에서 선호하는 출처로 추가
기사승인 : 2020-11-23 19:47:14
SK바이오사이언스 백신·동화약품 치료제 식품의약품안전처는 국내 개발 중인 코로나19 백신 'NBP2001'의 임상 1상 시험 계획과 치료제 'DW2008S'에 대한 임상 2상 시험 계획을 각각 승인했다고 23일 밝혔다.

이로써 현재 국내 코로나19 관련 임상시험 승인은 총 30건이고 이 중 22건(치료제 19건, 백신 3건)이 진행 중이다.

▲ 식품의약품안전처 제공

SK바이오사이언스의 NBP2001 임상 1상은 건강한 성인을 대상으로 안전성과 면역원성을 평가한다.

해당 백신은 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 유전자조합기술로 제조한 '재조합 백신'이다.

백신의 표면항원 단백질이 면역세포를 자극해 면역 반응을 유도하며 코로나19 바이러스가 침입하는 경우 항체가 바이러스를 제거한다.

이에 앞서 임상시험을 승인한 2건의 백신은 'DNA 백신'으로 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질 유전자를 주입해 면역반응을 유도하는 원리였다.

동화약품의 DW2008S 임상 2상은 중등증 코로나19 환자를 대상으로 유효성과 안전성을 평가한다.

이 의약품은 천식치료제 신약으로 개발 중인 천연물 의약품이다. 천식치료제 개발 당시 건강한 사람을 대상으로 한 임상에서 안전성과 내약성을 평가했고, 현재 천식치료에 대해서도 임상 2상이 진행 중이다.

KPI뉴스 / 박일경 기자 ek.park@kpinews.kr

[저작권자ⓒ KPI뉴스. 무단전재-재배포 금지]