에스티팜은 내년부터 미국 내 세 곳의 임상 사이트에서 참여자를 모집하고 4월에는 첫 번째 환자군을 대상으로 약물 투여를 시작할 계획이다.
에스티팜은 임상 1상을 통해 STP1002의 안전성과 유효성을 확인하는 한편 대장암 환자 외에 비소세포성폐암, 유방암, 간암 등 진행성 고형암 환자를 대상으로도 임상 시험을 진행하여 적응증 확장을 추진한다.
STP1002는 텐키라제(Tankyrase) 효소를 저해함으로써 암세포의 성장을 막는 혁신 신약이다. 기존 대장암 치료제인 얼비툭스(Erbitux)에 치료 효과를 보이지 않고, 전체 대장암 중 약 65%를 차지하는 대장암유발유전자(KRAS) 돌연변이 대장암을 치료할 수 있다.
STP1002는 대장암 환자 유래 암세포를 이식한 동물시험 모델을 활용해 실시한 4주 반복 전임상 독성시험에서 유의한 독성과 부작용이 나타나지 않았다. 유효성 평가에서는 49~70%의 TGI(암세포성장억제, Tumor Growth Inhibition)를 보였다.
STP1002는 하루 한 번 복용하는 경구제로 개발돼 복용 편의성도 높다.
에스티팜은 한국화학연구원과 2014년부터 2년간의 공동연구를 통해 신약후보물질 STP1002를 도출했다. 지난 2015년에는 범부처신약개발사업단의 연구과제로 선정돼 전임상 연구에 대한 지원을 받았다.
에스티팜 관계자는 "경구용 대장암 치료제가 없는 현재의 미충족 수요를 타깃으로 개발된 STP1002의 개발 전략이 신속한 IND 승인의 토대라고 생각한다"며 "미국의 CRO업체인 KCRN Research와 지속적인 협력을 통해 미국 임상을 성공적으로 종료할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.
KPI뉴스 / 남경식 기자 ngs@kpinews.kr
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