"이노톡신주 안정성 자료도 조작…품목허가 취소 수준"
"메디톡스 전 직원 외에도 위법행위 증언자 많다" 메디톡스가 보툴리눔 톡신 제제 메디톡신주의 안전성 및 유효성에 어떠한 문제도 없다고 해명하자 공익신고인 측이 반박에 나섰다.
메디톡스 공익신고사건의 신고대리인을 맡은 구영신 변호사는 '메디톡스사 입장문에 대한 공익신고인의 반박자료'를 21일 배포했다.
우선 구 변호사는 메디톡스 측이 입장문에서 공익신고인이 제보 당시 대웅제약에 근무하고 있었으며 메디톡스 출신이라고 강조한 것에 대해, 다른 의도를 가진 제보로 오해될 여지가 있다고 우려했다.
메디톡스와 대웅제약은 보툴리눔 톡신 균주의 출처를 두고 국내외에서 소송전을 펼치고 있다.
구 변호사는 "국민권익위원회에 신고된 공익신고인은 메디톡스 전 직원 A 씨 한 명이 아니라, 총 3명"이라며 "3명 이외에 더 많은 분들이 메디톡스의 위법행위를 증언해주셨으나, 내용의 중복 또는 시기상의 문제로 더 이상 국민권익위원회에 추가 제보를 하지 못하였을 뿐"이라고 밝혔다.
또 구 변호사는 메디톡스 측의 "현재 시점에서 메디톡신주는 공중위생상의 위해가 있을 수 없다"는 주장을 정면 반박했다.
그는 "메디톡스는 메디톡신주를 허가받을 때부터 안정성시험결과 등을 조작하여 부정한 방법으로 허가를 받았다"며 "이러한 원천적이고 구조적인 문제가 있어 허가 이후에도 지속적으로 무허가 원액 사용을 사용하고 역가를 조작하여 왔다"고 주장했다.
이어 "허가 당시의 조작 등의 문제점은 공소시효가 도과되어 공소제기가 될 수 없었을 뿐"이라고 덧붙였다.
구 변호사는 메디톡스가 조직적으로 시험 데이터를 조작했다는 자료도 제시했다. 그러면서 임원이 직접 시험결과 조작을 지시했고, 관련 내용이 정현호 대표에게도 보고됐다고 지적했다.
아울러 메디톡스가 차세대 보툴리눔 톡신 제제인 이노톡스주와 코어톡스주의 본격적인 생산 및 영업 활성화를 통해 매출을 증대한다는 계획에 대해 의문을 표했다.
구 변호사는 "공익신고인은 이노톡신주와 관련된 위법행위가 시험성적 기록 조작에 그치지 않고 품목허가 취소까지 될 수 있는 안정성 자료의 조작이 있었던 사실을 확인했다"며 "추후 식약처의 조사에서 밝혀질 것으로 보인다"고 말했다.
마지막으로 구 변호사는 "메디톡스가 원래 제품 생산에 사용했어야 하나 실제 제품 생산에 사용하지 않은 원액을 어떻게 처리했는지 불분명하다"며 "이에 대한 조사와 적절한 조치가 이뤄져야 할 것"이라고 촉구했다.
앞서 식약처는 메디톡신주에 대해 제조·판매·사용을 중지토록 하고 품목허가 취소 등 행정처분 절차에 착수한다고 4월 17일 밝혔다. 그러자 메디톡스는 식약처의 '메디톡신주' 제조 및 판매 중지 명령이 부당하다며 집행정지 신청 및 명령 취소 소송을 4월 19일 제기했다.
메디톡스는 입장문에서 "식약처의 조치는 2012년 12월부터 2015년 6월 사이에 생산된 메디톡신주의 일부가 제조 과정에서 허가 변경 절차를 거치지 않은 원액을 사용했다는 제보에 따른 검찰 조사에 기인한다"며 "해당 시점에 생산된 메디톡신주는 이미 오래전에 소진되어 더이상 존재하지 않으며, 따라서 현재 시점에서는 어떠한 공중위생상의 위해가 있을 수 없다"고 밝혔다.
KPI뉴스 / 남경식 기자 ngs@kpinews.kr
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