KPI뉴스 - 휴온스, 젠큐릭스 코로나19 진단키트 '유럽 인증' 획득

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휴온스, 젠큐릭스 코로나19 진단키트 '유럽 인증' 획득

남경식
기사승인 : 2020-03-16 10:16:09
휴온스는 젠큐릭스의 병원용 코로나19 진단키트 '진프로 코비드19 진단키트(GenePro COVID19 Detection Test)' 2종이 유럽체외진단시약 인증(CE-IVD)을 획득했다고 16일 밝혔다.

휴온스는 유럽 파트너사들과 협의를 통해 진단키트를 유럽 전역에 조속히 공급한다는 계획이다. 국내에서는 질병관리본부에 긴급사용승인을 신청해 현재 심사가 진행 중이다.

▲ 젠큐릭스의 병원용 코로나19 진단키트 '진프로 코비드19 진단키트(GenePro COVID19 Detection Test)'. [휴온스 제공]

진프로 코비드19 진단키트는 세계보건기구(WHO) 가이드라인에 따라 코로나19 감염 여부를 진단하는 유전자 증폭(RT-PCR) 기반의 진단키트다. 앞서 휴온스는 젠큐릭스와 이 키트에 대한 국내 및 해외 공급 판권 MOU를 맺었다.

젠큐릭스 조상래 대표는 "유럽 각국 및 북미, 동남아 등 전 세계 여러 국가에서 휴온스를 통해 진단 키트 구매 문의가 잇따르고 있다"며 "원활한 공급을 위해 생산 라인을 비상 가동하고 있다"고 말했다.

휴온스 엄기안 대표는 "유럽 전역으로 코로나19 확진가가 급격히 증가하고 있는 현시점에서 CE-IVD 인증을 빠르게 취득해 다행이다"고 밝혔다.

KPI뉴스 / 남경식 기자 ngs@kpinews.kr

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