KPI뉴스 - SK바이오팜, 수면장애 신약 미국 이어 유럽 승인

  • 비서귀포20.7℃
  • 비북춘천10.7℃
  • 흐림군산13.7℃
  • 흐림상주10.1℃
  • 흐림장흥14.9℃
  • 비부산15.8℃
  • 흐림보령14.2℃
  • 흐림동해11.2℃
  • 흐림임실14.5℃
  • 흐림부안15.7℃
  • 흐림김해시12.9℃
  • 흐림세종11.6℃
  • 흐림강화11.1℃
  • 흐림의령군12.3℃
  • 흐림광양시14.5℃
  • 흐림고창군15.9℃
  • 흐림속초12.5℃
  • 흐림백령도13.1℃
  • 흐림천안11.4℃
  • 비울산13.1℃
  • 비북강릉10.9℃
  • 비대구12.6℃
  • 비울릉도12.5℃
  • 비인천11.1℃
  • 흐림부여11.8℃
  • 흐림경주시12.7℃
  • 흐림영주11.0℃
  • 흐림인제9.0℃
  • 흐림합천13.0℃
  • 흐림봉화10.9℃
  • 흐림대관령6.8℃
  • 흐림구미11.6℃
  • 흐림포항12.7℃
  • 흐림수원11.0℃
  • 흐림원주10.3℃
  • 비대전13.0℃
  • 흐림북창원13.6℃
  • 비제주19.5℃
  • 흐림의성11.8℃
  • 흐림추풍령10.3℃
  • 흐림태백8.6℃
  • 비목포15.6℃
  • 흐림홍천10.0℃
  • 흐림충주11.1℃
  • 흐림보은11.5℃
  • 흐림서청주10.9℃
  • 흐림서산12.0℃
  • 흐림정읍16.0℃
  • 흐림양산시13.9℃
  • 흐림금산12.6℃
  • 흐림해남15.9℃
  • 흐림진도군15.8℃
  • 흐림정선군9.4℃
  • 흐림남해13.5℃
  • 흐림철원10.4℃
  • 흐림밀양13.2℃
  • 비흑산도15.6℃
  • 흐림순천13.8℃
  • 비청주11.4℃
  • 흐림진주12.8℃
  • 흐림산청12.3℃
  • 흐림거제15.1℃
  • 흐림장수14.2℃
  • 흐림동두천11.2℃
  • 흐림제천9.6℃
  • 비북부산14.2℃
  • 흐림거창13.1℃
  • 흐림통영15.8℃
  • 흐림남원14.0℃
  • 흐림강진군14.7℃
  • 비창원13.4℃
  • 비광주15.4℃
  • 흐림순창군14.1℃
  • 흐림고산18.0℃
  • 비홍성11.6℃
  • 구름많음영덕12.3℃
  • 흐림이천10.7℃
  • 흐림춘천10.8℃
  • 흐림울진13.0℃
  • 흐림파주11.0℃
  • 흐림영천12.4℃
  • 흐림고흥14.6℃
  • 비여수15.1℃
  • 흐림영광군15.3℃
  • 흐림청송군11.2℃
  • 비서울10.9℃
  • 흐림양평11.0℃
  • 흐림문경10.9℃
  • 흐림안동11.4℃
  • 흐림보성군14.4℃
  • 흐림강릉11.7℃
  • 흐림성산19.9℃
  • 흐림고창15.7℃
  • 흐림함양군12.8℃
  • 흐림완도15.3℃
  • 비전주15.7℃
  • 흐림영월9.7℃

SK바이오팜, 수면장애 신약 미국 이어 유럽 승인

남경식 Google구글에서 선호하는 출처로 추가
기사승인 : 2020-01-21 14:41:47
SK바이오팜이 미국에 이어 유럽에서 기술 수출한 수면장애 신약 '솔리암페톨' 판매 허가를 받았다고 21일 밝혔다.

SK바이오팜은 솔리암페톨의 발굴 및 임상 1상 시험을 마친 뒤 기술 수출을 했다. 미국과 유럽을 포함한 글로벌 상업화 권리를 인수한 '재즈파마슈티컬스'는 솔리암페톨 임상 3상을 완료한 뒤 지난해 미국 FDA로부터 허가를 받아 출시했다.

▲ SK바이오팜 조정우 대표가 2019년 11월 26일 서울 SK서린빌딩에서 열린 기자간담회에서 뇌전증 신약 엑스코프리의 미국 FDA 승인에 대한 의의를 설명하고 있다. [SK바이오팜 제공]

솔리암페톨은 유럽에서 기면증과 수면무호흡증 성인 환자들의 각성 상태를 개선하고, 주간 졸림증을 완화하는 치료제로 승인됐다. 올해 중반 독일을 시작으로 2021년 초까지 프랑스, 영국에 순차 출시될 예정이다.

재즈파마슈티컬스는 주요 우울장애로 인한 주간졸림증 환자를 대상으로 추가 임상을 실시해 솔리암페톨의 적응증을 확장할 계획이다.

SK바이오팜은 양사 간 라이선스 계약에 따라 미국과 유럽에서 발생하는 매출 금액 중 일부를 로열티를 받게 된다. 한국, 중국, 일본 등 아시아 12개국 판권은 SK바이오팜이 보유하고 있으며, 현재 아시아 시장 상업화를 위한 준비에 착수한 상태다.

SK바이오팜 조정우 사장은 "앞으로도 자체적인 개발뿐 아니라 재즈파마슈티컬스와의 협업과 같은 우수한 파트너십 추진으로 혁신 신약을 꾸준히 출시해 환자들의 삶의 질 향상을 위해 노력할 것"이라고 말했다.

KPI뉴스 / 남경식 기자 ngs@kpinews.kr

[저작권자ⓒ KPI뉴스. 무단전재-재배포 금지]