대웅제약은 식품의약품안전처로부터 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 적응증을 허가 받았다고 4일 밝혔다.
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| ▲ 대웅제약 펙수클루정 40mg 제품 이미지. [대웅제약 제공] |
위식도역류질환 치료제 '펙수클루정 40mg'은 기존 △미란성 위식도역류질환의 치료 △급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선 △비스테로이드소염진통제(NSAIDs) 유도성 소화성궤양의 예방에 더해 △헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법까지 치료 영역을 확대한다.
헬리코박터파일로리 감염은 국내 유병률이 약 50% 수준으로 높은 편이다. 만성 위염, 위궤양, 십이지장궤양, 위암 등 다양한 위장 질환의 주요 원인으로 알려져 있다. 국내에서도 적극적인 제균 치료를 권고한다.
최근 1차 제균요법에 사용하는 항생제인 클래리트로마이신의 내성률이 증가하면서, 진료 현장에서 치료 약물의 선택지를 넓혀야 한다는 요구가 늘고 있다.
헬리코박터파일로리 제균 치료에서는 항생제가 충분히 작용할 수 있도록 위산 분비를 안정적으로 억제하는 것이 중요하다. 기존 양성자 펌프 억제제(PPI) 기반 치료는 약효 발현까지 시간이 걸리고 복용 시점에 따라 효과 편차가 발생할 수 있다는 한계가 있었다.
펙수클루는 칼륨 경쟁적 위산분비 차단제(P-CAB) 계열 차세대 위산분비억제제로 식사 여부와 관계없이 복용 가능하다. 위장 내 산성도를 안정적으로 조절해 제균 치료 효과를 높일 수 있다고 회사는 전했다.
대웅제약은 지난 2024년 2월부터 지난해 4월 국내 여러 기관에서 진행한 임상 3상을 통해 펙스클루 기반 항생제 병용요법의 유효성을 확인했다고 설명했다.
클래리트로마이신 내성 환자군에서 펙수클루 기반 요법의 제균율은 54.76%이다. 란소프라졸 기반 요법의 제균율인 28.57% 대비 약 26%포인트 높다.
박성수 대웅제약 대표는 "축적해 온 임상 근거와 지속적인 연구개발로 환자들에게 다양한 치료 옵션을 제공하고, 펙수클루의 글로벌 경쟁력을 강화해 나가겠다"고 밝혔다.
KPI뉴스 / 배지수 기자 didyou@kpinews.kr
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