KPI뉴스 - SK바이오팜, 브라질에 뇌전증 신약 승인 신청

  • 흐림영광군13.3℃
  • 비부산18.3℃
  • 흐림북창원19.0℃
  • 흐림광양시16.5℃
  • 비목포13.1℃
  • 흐림영천20.1℃
  • 구름많음북강릉22.1℃
  • 흐림성산14.8℃
  • 구름많음인제18.3℃
  • 흐림서청주18.7℃
  • 흐림영월18.1℃
  • 흐림전주18.3℃
  • 흐림남해15.6℃
  • 흐림안동18.4℃
  • 맑음인천18.0℃
  • 흐림순창군13.3℃
  • 흐림고창13.8℃
  • 흐림밀양19.6℃
  • 흐림의성19.0℃
  • 흐림진주16.5℃
  • 비서귀포15.3℃
  • 흐림부안16.3℃
  • 흐림북부산20.2℃
  • 흐림천안18.6℃
  • 구름많음철원18.7℃
  • 구름많음서산19.6℃
  • 구름많음울진22.0℃
  • 흐림고산13.2℃
  • 흐림정읍14.5℃
  • 구름많음홍성19.5℃
  • 흐림동해21.3℃
  • 흐림경주시20.4℃
  • 흐림임실14.3℃
  • 흐림대관령14.8℃
  • 흐림김해시19.0℃
  • 비제주14.5℃
  • 흐림보은16.9℃
  • 흐림대전18.7℃
  • 흐림수원18.4℃
  • 흐림이천19.2℃
  • 흐림완도13.7℃
  • 맑음백령도16.5℃
  • 맑음강화17.2℃
  • 흐림양산시20.1℃
  • 흐림거창17.6℃
  • 흐림영주18.8℃
  • 흐림합천18.5℃
  • 구름많음태백15.7℃
  • 흐림청송군17.6℃
  • 흐림군산18.8℃
  • 흐림장흥14.2℃
  • 흐림문경18.2℃
  • 맑음춘천19.1℃
  • 흐림남원13.7℃
  • 흐림통영16.4℃
  • 비여수15.0℃
  • 흐림봉화17.3℃
  • 흐림강진군13.6℃
  • 흐림의령군17.7℃
  • 흐림상주18.9℃
  • 흐림창원18.5℃
  • 흐림금산18.3℃
  • 구름많음속초21.6℃
  • 흐림강릉22.3℃
  • 흐림거제16.0℃
  • 흐림추풍령17.7℃
  • 흐림고창군12.8℃
  • 흐림산청15.7℃
  • 흐림청주19.5℃
  • 흐림양평17.8℃
  • 흐림부여18.3℃
  • 비광주13.8℃
  • 흐림고흥15.2℃
  • 흐림세종18.8℃
  • 흐림홍천18.7℃
  • 흐림해남13.8℃
  • 흐림울릉도18.5℃
  • 흐림포항20.9℃
  • 흐림진도군13.4℃
  • 흐림울산20.2℃
  • 흐림영덕19.6℃
  • 흐림충주19.4℃
  • 구름많음북춘천18.2℃
  • 흐림함양군15.1℃
  • 흐림순천14.3℃
  • 맑음동두천19.0℃
  • 흐림구미19.0℃
  • 비흑산도11.7℃
  • 흐림대구20.1℃
  • 맑음파주17.7℃
  • 구름많음원주18.2℃
  • 흐림보성군15.8℃
  • 흐림보령20.9℃
  • 흐림정선군16.5℃
  • 맑음서울18.9℃
  • 흐림제천16.9℃
  • 흐림장수16.0℃

SK바이오팜, 브라질에 뇌전증 신약 승인 신청

박철응 기자
기사승인 : 2024-10-08 10:36:26

SK바이오팜은 파트너사인 유로파마(Eurofarma)가 브라질 식의약품감시국에 뇌전증 혁신 신약 '세노바메이트'의 NDA(신약승인신청서)를 제출했다고 8일 밝혔다.

 

중남미 지역은 600만 명 이상의 뇌전증 환자들 중 절반 이상이 적절한 치료를 받지 못하는 것으로 알려져 있다고 한다. 

 

 

세노바메이트는 유로파마를 통해 브라질, 멕시코 등 중남미 17개 국에 판매될 예정이다. SK바이오팜은 허가 및 상업화 달성에 따른 단계적 기술료(마일스톤)와 로열티 등의 추가 이익을 확보한다.

 

유로파마는 브라질에서 선도적인 위치를 기반으로 빠르게 성장하고 있는 중남미 주요 제약 회사라는 설명이다. 중남미 전역에 판매 네트워크를 보유하고 있으며 미국과 아프리카에도 진출했다. 특히 중추신경계(CNS) 질환에 전문성을 보유하고 있다.

 

SK바이오팜은 미국 시장에 대한 직접 판매와 함께 세노바메이트의 글로벌 출시를 위해 유럽을 시작으로 일본, 중국, 캐나다, 중남미, 이스라엘, 중동/북아프리카에 이어 한국 등 30개국에의 파트너링 기술 수출을 완료했다. 

 

미국(2020년)에 이어 유럽(2021년), 캐나다(2023년), 이스라엘(2024년) 등에 출시됐다. 아시아 지역 출시를 위한 임상도 마무리 단계인 것으로 알려지고 있다. 

 

SK바이오팜 이동훈 사장은 "브라질과 중남미의 뇌전증 환자들이 보다 빨리 세노바메이트를 처방 받을 수 있도록 파트너사인 유로파마와 긴밀히 협력하고 있다"며 "나머지 미출시 지역들에서도 파트너사들을 통한 빠른 출시를 위해 최선을 다하겠다"고 말했다.

 

KPI뉴스 / 박철응 기자 hero@kpinews.kr

 

[저작권자ⓒ KPI뉴스. 무단전재-재배포 금지]

박철응 기자
박철응 기자
기자 페이지

기자의 인기기사