KPI뉴스 - SK바이오팜, 브라질에 뇌전증 신약 승인 신청

  • 흐림산청21.8℃
  • 구름많음동두천23.7℃
  • 비대구24.0℃
  • 비홍성24.7℃
  • 흐림북창원24.1℃
  • 비부산24.3℃
  • 비청주23.8℃
  • 흐림전주24.4℃
  • 흐림양산시23.0℃
  • 흐림순창군23.1℃
  • 흐림진도군27.4℃
  • 흐림보은22.8℃
  • 흐림통영22.5℃
  • 흐림김해시23.6℃
  • 흐림양평23.2℃
  • 흐림서청주22.8℃
  • 흐림금산23.6℃
  • 흐림거제23.1℃
  • 흐림철원24.5℃
  • 흐림장흥25.6℃
  • 흐림강릉22.9℃
  • 흐림서울23.8℃
  • 비여수24.6℃
  • 비북강릉22.6℃
  • 구름많음부안25.2℃
  • 비수원23.8℃
  • 흐림영월21.6℃
  • 흐림진주22.2℃
  • 흐림영주21.1℃
  • 흐림합천23.0℃
  • 흐림세종23.4℃
  • 흐림정읍24.4℃
  • 비울릉도24.8℃
  • 비창원23.5℃
  • 흐림영천23.8℃
  • 구름많음강화25.7℃
  • 흐림고산26.9℃
  • 맑음백령도26.6℃
  • 흐림임실23.2℃
  • 흐림청송군23.3℃
  • 흐림순천22.2℃
  • 흐림남원22.6℃
  • 흐림강진군25.6℃
  • 비포항24.7℃
  • 흐림보령25.5℃
  • 흐림속초24.6℃
  • 구름많음군산24.9℃
  • 흐림인천25.1℃
  • 흐림제주28.9℃
  • 흐림대관령19.0℃
  • 구름많음해남29.0℃
  • 흐림울진21.7℃
  • 흐림동해21.5℃
  • 흐림서귀포27.1℃
  • 흐림거창22.2℃
  • 흐림천안23.6℃
  • 흐림남해23.9℃
  • 흐림봉화20.7℃
  • 흐림고흥26.1℃
  • 비목포25.2℃
  • 흐림제천21.1℃
  • 흐림영광군24.5℃
  • 흐림인제22.9℃
  • 흐림홍천23.4℃
  • 구름많음서산24.2℃
  • 비안동22.0℃
  • 흐림보성군24.3℃
  • 흐림상주22.3℃
  • 흐림고창군25.0℃
  • 비울산23.1℃
  • 흐림정선군21.6℃
  • 흐림이천23.0℃
  • 비북춘천24.1℃
  • 흐림추풍령22.8℃
  • 흐림문경22.3℃
  • 흐림영덕22.5℃
  • 흐림성산26.6℃
  • 흐림부여23.8℃
  • 흐림원주22.9℃
  • 흐림의령군22.0℃
  • 흐림고창24.5℃
  • 비광주23.8℃
  • 흐림장수21.5℃
  • 비북부산24.2℃
  • 흐림태백18.6℃
  • 흐림밀양24.2℃
  • 구름많음흑산도27.4℃
  • 흐림완도26.0℃
  • 흐림춘천23.9℃
  • 흐림경주시24.4℃
  • 흐림충주23.0℃
  • 흐림의성23.1℃
  • 구름많음파주24.3℃
  • 흐림광양시22.9℃
  • 흐림함양군22.0℃
  • 흐림구미24.2℃
  • 비대전23.4℃

SK바이오팜, 브라질에 뇌전증 신약 승인 신청

박철응 Google구글에서 선호하는 출처로 추가
기사승인 : 2024-10-08 10:36:26

SK바이오팜은 파트너사인 유로파마(Eurofarma)가 브라질 식의약품감시국에 뇌전증 혁신 신약 '세노바메이트'의 NDA(신약승인신청서)를 제출했다고 8일 밝혔다.

 

중남미 지역은 600만 명 이상의 뇌전증 환자들 중 절반 이상이 적절한 치료를 받지 못하는 것으로 알려져 있다고 한다. 

 

 

세노바메이트는 유로파마를 통해 브라질, 멕시코 등 중남미 17개 국에 판매될 예정이다. SK바이오팜은 허가 및 상업화 달성에 따른 단계적 기술료(마일스톤)와 로열티 등의 추가 이익을 확보한다.

 

유로파마는 브라질에서 선도적인 위치를 기반으로 빠르게 성장하고 있는 중남미 주요 제약 회사라는 설명이다. 중남미 전역에 판매 네트워크를 보유하고 있으며 미국과 아프리카에도 진출했다. 특히 중추신경계(CNS) 질환에 전문성을 보유하고 있다.

 

SK바이오팜은 미국 시장에 대한 직접 판매와 함께 세노바메이트의 글로벌 출시를 위해 유럽을 시작으로 일본, 중국, 캐나다, 중남미, 이스라엘, 중동/북아프리카에 이어 한국 등 30개국에의 파트너링 기술 수출을 완료했다. 

 

미국(2020년)에 이어 유럽(2021년), 캐나다(2023년), 이스라엘(2024년) 등에 출시됐다. 아시아 지역 출시를 위한 임상도 마무리 단계인 것으로 알려지고 있다. 

 

SK바이오팜 이동훈 사장은 "브라질과 중남미의 뇌전증 환자들이 보다 빨리 세노바메이트를 처방 받을 수 있도록 파트너사인 유로파마와 긴밀히 협력하고 있다"며 "나머지 미출시 지역들에서도 파트너사들을 통한 빠른 출시를 위해 최선을 다하겠다"고 말했다.

 

KPI뉴스 / 박철응 기자 hero@kpinews.kr

 

[저작권자ⓒ KPI뉴스. 무단전재-재배포 금지]

박철응
박철응

기자의 인기기사